化妝品不良反應監測是產品上市后監管的重要手段，為進一步加強我市化妝品不良反應監測工作，完善化妝品不良反應監測體系，近日，清遠市市場監督管理局以《化妝品不良反應監測管理辦法》（以下簡稱《辦法》）出臺為契機，聯合市衛健部門多層面多維度早謀劃，全力推進我市化妝品不良反應監測工作。

    精心部署，及早動員。2022年初，與市衛健部門聯合出臺文件，將全年化妝品不良反應目標任務合理分配至各個縣（市、區）市場監管局和哨點醫院，詳細制定監測方法與要求，同時開展動員，強化各單位對化妝品不良反應監測工作重要性、必要性的認識，確保各單位持續保持良好的工作狀態，積極開展化妝品不良反應監測工作。

    強化哨點建設，提高監測水平。與市衛健部門聯合發文，申報2家醫療機構為省級化妝品不良反應監測哨點，設立14家醫療機構為市級化妝品不良反應監測哨點，充分發揮哨點醫療機構專業技術優勢和示范引領作用。組織開展不良反應/不良事件監測報表真實性核查，督促哨點各項監測制度落實到位。

    加強宣傳，落實主體責任。加大對《化妝品監督管理條例》和《辦法》的宣貫力度，強化化妝品注冊人、備案人、受托生產企業、化妝品經營者的產品安全主體責任意識，督促企業依法開展上市后不良反應監測工作，做好化妝品安全風險管控。加強宣傳，持續提升公眾對不良反應的認知水平，為做好化妝品不良反應監測工作營造社會共治環境。

    結合監督檢查，提高報告意識。我市化妝品注冊人、備案人數量較多、規模不一，不良反應收集和報告意識仍待增強，監測能力亟待提升。為此，市不良反應監測中心著力完善操作規范，制定完善與《辦法》配套的個例化妝品不良反應收集和報告指導原則、化妝品不良反應自查報告工作程序、化妝品不良反應報告填寫指南等，指導化妝品注冊人、備案人履行報告職責。全市各級市場監管部門強化監督檢查，將化妝品不良反應監測工作納入對化妝品注冊人、備案人的日常監督檢查中，指導督促注冊人、備案人將化妝品不良反應監測工作作為化妝品全生命周期的重要一環來管理。

    建立機制，聯合通報。與市衛健部門聯合建立化妝品不良反應監測工作聯合通報和督導機制，針對各縣（區、市）不良反應監測各項工作開展情況進行聯合通報，層層落實報告責任，做好信息收集上報工作，挖掘監測哨點報告潛力，對報告進展情況進行跟蹤檢查和重點督導，狠抓落實，確保完成全年監測目標任務。